病毒清除测试

我们的病毒清除研究由精通法规要求、下游工艺及病毒学的专家团队设计与执行。截至目前，我们在美国、英国、中国及新加坡的实验室已完成超过 17,300 项病毒清除研究 ——在您将产品推向市场的过程中，您可以完全信赖我们为您最大程度降低风险。

我们提供三种均获法规认可的服务套餐，供您选择：

1. 标准病毒清除服务

您可在我们的尖端实验室空间内预约研究时段。与经验丰富的团队紧密协作期间，您将全程主导并负责病毒清除方案的执行，我们则为您提供病毒加标服务及所有必要的滴度测定支持。

2. 混合式病毒清除服务

该服务融合了标准服务与Provise® 服务的核心优势，我们的专家团队将与您深度合作，共同制定并实施稳健且可重复的病毒清除方案，平衡自主性与专业支持。

3. Provise® 病毒清除服务

选择此项服务，您可专注于核心业务，无需分心 —— 我们的专家将全权负责病毒清除方案的技术转移与执行，并为您出具详细研究报告，全程保障合规与高效。

无论您选择哪种服务模式，我们均可开展支持新药临床试验申请（IND）与生物制品许可申请（BLA）的研究，满足全球生物制品法规要求，服务覆盖以下产品类型：

·          单克隆抗体

·          重组蛋白

·          创新生物制品及生物类似药

·          疫苗

·          基因治疗载体（腺相关病毒 AAV）

 最终，我们将通过研究验证病毒清除方法，确保其可充分支持法规申报及生产工艺需求。

关于 BioPure 病毒株

我们采用 BioPure 病毒株开展研究，既能确保高病毒滴度，又能最大限度降低潜在污染物含量，为所有下游工艺研究提供稳定出色的支持。BioPure 病毒株源自完全鉴定的病毒库，专门用于评估病毒清除效果。

其中，BioPure Gold 病毒株特别适用于纳滤环节，可实现更高检测灵敏度 —— 该病毒株经过额外纯化处理，能提供纯度最高、且无聚集体的病毒材料，保障检测准确性。

我们的病毒清除团队将结合您的具体研究需求，与您详细沟通病毒株的选用方案，确保适配您的项目目标。

如需了解更多信息，欢迎访问BioReliance®合同测试服务官方网站：https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/services/contract-testing

您有任何问题或询问可发送至邮箱：biosafetycn@merckgroup.com

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